Faz 1 ve faz 2 nedir? Faz 1: Gelişmiş ilacın farmakokinetik özellikleri, toksisite, biyoyararlanımı ve farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllü ile incelenir. Bu aşamanın temel amacı güvenilirliktir. Faz 2: İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinlik, biyolojik aktivite, faydalar ve güvenilirlik az sayıda hasta için incelenmektedir. Faz 1 çalışması ne kadar sürer? Faz 1 (Klinik Farmakolojik Çalışmalar): Kural olarak, az sayıda sağlıklı gönüllü (20-80 kişi) güvenlik ve toksisite açısından uygun doz aralığını belirlemeyi amaçlamaktadır. Yaklaşık 3-6 ay boyunca özel birimlerde gerçekleştirilir. Klinik farmakolog tarafından gerçekleştirilir. İlaçta 3 faz ne demek? Faz 3’teki klinik araştırma, yeni bir ilacın etkinliği ve yan…
Yorum Bırak